Guía para la gestión de riesgos de los dispositivos médicos para el diagnóstico / Risk management guidance for diagnostic medical devices

Introducción: Los fabricantes de los dispositivos médicos no siempre disponen de experiencia para realizar un proceso de gestión de riesgos que cumpla con la norma ISO 14971:2019 e incluya los requisitos metrológicos necesarios; por tanto, para un mejor uso de estos equipos, especialmente los de diagnóstico, se debe implementar y mantener un proceso de gestión de riesgos basado en las normativas establecidas. Objetivo: Proponer una guía para la gestión de los riesgos indirectos en pacientes con diagnósticos incorrectos o retrasados. Métodos: Se revisaron las normas internacionales aplicables y se analizaron expedientes de gestión del riesgo de dispositivos médicos, entre ellos reactivos para el diagnóstico in vitro. Resultados: La guía ofrece elementos orientadores para cada etapa del proceso de gestión de riesgos en los dispositivos médicos para el diagnóstico: plan de gestión del riesgo, análisis, valoración y control del riesgo, evaluación del riesgo residual global, revisión de la gestión de riesgo y retroalimentación a partir de la información de producción o posproducción. Conclusiones: Esta guía es una herramienta útil para diseñadores, fabricantes, evaluadores de dispositivos médicos para el diagnóstico, asesores en temas de gestión de riesgos y la calidad de los dispositivos y personal médico(AU)

Introduction: Manufacturers of medical devices do not always have the expertise to perform a risk management process that complies with ISO 14971:2019 and includes the necessary metrological requirements; therefore, for better use of these devices, especially diagnostic devices, a risk management process based on established regulations should be implemented and maintained. Objective: To provide guidance for the management of indirect risks in patients with incorrect or delayed diagnoses. Methods: Applicable international standards were reviewed and risk management dossiers for medical devices, including in-vitro diagnostic reagents, were analyzed. Results: The guidance provides guiding elements for each step of the risk management process for diagnostic medical devices: risk management plan, risk analysis, risk assessment, risk evaluation and control, overall residual risk assessment, risk management review, and feedback from production or post-production information. Conclusions: This guide is a useful tool for designers, manufacturers, evaluators of diagnostic medical devices, risk management and device quality assessors, and medical personnel(AU)

Management of central catheters in newborns and children hospitalized in intensive care units / Manejo de catéteres centrales en recién nacidos y niños hospitalizados en unidades de cuidados intensivos / Manejo de cateteres centrais em recém-nascidos e crianças internadas em unidades de terapia intensiva

Objective: to identify the care strategies adopted by nursing professionals in the handling of central catheters in children and newborns hospitalized in an Intensive Care Unit. Method: descriptive research, with quantitative approach, of the non-participant systematic observation type, in a tertiary public hospital in Rio de Janeiro. A structured checklist was applied to the professionals who assisted this clientele. The data were submitted to simple descriptive analysis and organized in graphs. Results: 80 observations were obtained, separated into three stages: moments of hand hygiene; manipulation of the deep catheter; equipment and connectors. Conclusion: the nursing team has satisfactory support to items considered essential in the care and prevention of bloodstream infections related to central catheters in children and newborns hospitalized in the Intensive Care Unit.

Objetivo: identificar las estrategias de cuidado adoptadas por los profesionales de enfermería en el manejo de catéteres centrales en niños y recién nacidos hospitalizados en una Unidad de Cuidados Intensivos. Método: investigación descriptiva, con enfoque cuantitativo, del tipo observación sistemática no participante, en un hospital público terciario de Río de Janeiro. Se aplicó una lista de verificación estructurada a los profesionales que asistieron a esta clientela. Los datos fueron sometidos a un análisis descriptivo simple y organizados en gráficos. Resultados: se obtuvieron 80 observaciones, separadas en tres etapas: momentos de higiene de manos; manipulación del catéter profundo; equipos y conectores. Conclusión: el equipo de enfermería cuenta con un apoyo satisfactorio a los ítems considerados esenciales en el cuidado y prevención de infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con catéteres centrales en niños y recién nacidos hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos.

Objetivo: identificar as estratégias de cuidado adotadas pelos profissionais de enfermagem no manuseio dos cateteres centrais em crianças e recém-nascidos internados em Unidade de Terapia Intensiva. Método: pesquisa descritiva, com abordagem quantitativa, do tipo observação sistemática não participante, em um hospital público terciário do Rio de Janeiro. Foi aplicado um check-list estruturado aos profissionais que assistiram essa clientela. Os dados foram submetidos a análise descritiva simples e organizados em gráficos. Resultados: obteve-se 80 observações, separadas em três etapas: momentos da higienização das mãos; manipulação do cateter profundo; equipos e conectores. Conclusão: a equipe de enfermagem possui uma adesão satisfatória aos itens considerados essenciais no cuidado e na prevenção de infecções da corrente sanguínea relacionados a cateteres centrais em crianças e recém-nascidos internados em Unidade de Terapia Intensiva.

Regulación de dispositivos médicos en el contexto de COVID-19 / Regulation of medical devices in the context of COVID-19

El IMDRF es un grupo voluntario de reguladores de dispositivos médicos de todo el mundo que se han unido con el objetivo de acelerar la armonización y convergencia reguladora internacional de dispositivos médicos. Los miembros actuales son Australia, Brasil, Canadá, China, la Unión Europea, Japón, Rusia, Singapur, Corea del Sur y Estados Unidos de América quienes cuentan con sistemas regulatorios consolidados para dispositivos médicos

Recomendaciones para el uso de equipo de protección personal (epp) por el personal de salud asistencial ante casos sospechosos, probables o confirmados de COVID-19 / Recommendations for the use of personal protective equipment (PPP) by healthcare personnel in case of suspected, probable or confirmed cases of COVID-19

OBJETIVOS DEL DOCUMENTO: o Disminuir el riesgo de COVID-19 en el personal de salud asistencial que participa en la atención de casos sospechosos, probables o confirmados de esta enfermedad y en el personal de limpieza que realiza labores en áreas destinadas a la atención de estos pacientes. Brindar lineamientos sobre los procedimientos a seguir para el correcto uso del equipo de protección personal (EPP), lo cual involucra conocer el tipo de equipo a utilizar, los procedimientos para colocarse correctamente el EPP, para quitarse correctamente el EPP, y sobre el reúso o eliminación de dichos equipos. MÉTODOS: Búsqueda y selección de protocolos, guías de práctica clínica y documentos técnicos prévios. El 24 de marzo de 2020 se buscaron protocolos de manejo, guías de práctica clínica, y documentos técnicos que aborden los procedimientos a seguir para el uso de EPP por el personal de salud asistencial ante casos sospechosos, probables o confirmados de COVID-19, cuya versión a texto completo se encuentre en español o inglés. Los detalles de la búsqueda y selección de los documento. Producto de la evaluación y selección, no se identificaron documentos que cumplan con todos los criterios de selección. Sin embargo, se consideró tomar como principal fuente de información a aquellos documentos que describieron ampliamente los procedimientos a seguir para el uso de EPP por personal de salud asistencial ante casos sospechosos, probables o confirmados de COVID-19. RECOMENDACIONES DURANTE EL CONTACTO CON EL PACIENTE: Intente que la menor cantidad de personal de salud esté cerca al paciente. Cerciórese que el paciente tenga una mascarilla quirúrgica puesta. Si el paciente tiene que usar una mascarilla de oxígeno, cerciórese que la mascarilla está correctamente colocada. Evite tocarse el respirador.Si necesita retirarse el respirador por algún motivo, hágalo fuera de la zona de atención del paciente. RECOMENDACIONES LUEGO DEL CONTACTO CON EL PACIENTE: Diríjase a una zona destinada para el retiro del EPP, luego asegúrese que haya recipientes para desechos biocontaminados (bolsa roja) y un contenedor para los componentes reutilizables en la zona de retiro del EPP. Seguidamente, defina qué componente del EPP se va a reusar y qué se va a descarta. RECOMENDACIONES PARA LA LIMPIEZA Y REÚSO DE EPP Y EQUIPO UTILIZADO PARA LA ATENCIÓN DEL PACIENTE: Respiradores: Cuando se retire el respirador envuélvalo en una toalla desechable, guárdelo en una bolsa de papel con su nombre, impidiendo que éste se aplaste y deforme. Almacénelo en un lugar limpio y seco. No use bolsa plástica ya que retiene la humedad. Los respiradores pueden utilizarse hasta un máximo de 3 días consecutivos o 7 días cuando hay uso alterno (días no consecutivos). Protector ocular: Para reusar el equipo de protección ocular, es necesario realizar dos procedimientos: Limpieza: se deberá limpiar el protector ocular luego de quitárselo. Descontaminación: adicionalmente a la limpieza, se deberá descontaminar cuando se haya realizado un procedimiento generador de aerosoles o cuando haya signos evidentes de contaminación. Equipo utilizado para la atención del paciente: No olvidar limpiar, descontaminar o desechar el equipo usado (estetoscopio, tensiómetro, pulsioxímetro, entre otros) según los lineamientos locales.

Enlightenment on Carrying out Reporting Responsibility of Manufactures in China from Reviewing Medical Device Reporting Practice in US / 中国医疗器械杂志

OBJECTIVE@#By introducing the Medical Device Reporting (MDR) system and related inspection practice of the US, this paper puts forward some suggestions on implementing reporting responsibility of manufactures in China.@*METHODS@#The MDR system and the related inspection system in the US were systematically analyzed.@*RESULTS@#The US had established a sound system for discovering and reporting MDR, and a mechanism for inspecting the implementing of manufactures, forming an effective post-market surveillance system.@*CONCLUSIONS@#By learning from the experience of the US, we can carry out the post-market surveillance of medical devices adverse events in China from the aspects of implementing the existing system, strengthening the reporting ability and perfecting the inspection mechanism.

Discussion on Management Model of Medical Devices for Clinical Trials / 中国医疗器械杂志

By analyzing the main problems existing in the current management of medical devices for clinical trials, this study proposes a feasible management model and specific requirements for acceptance, distribution, storage and recovery combining with the characteristics of medical consumable equipment and diagnostic reagent, which provides a favorable guarantee for the authenticity and reliability of clinical trials.

O inventário de avaliação pediátrica de incapacidade e suas contribuições para estudos brasileiros / The pediatric evaluation of disability inventory and its contributions to brazilian studies / El inventario de evaluación pediátrica de discapacidad y sus contribucones a los estudios brasileños

Objective: The study's main purpose has been to analyze the Brazilian scientific productions that used the Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) in investigations focused on children diagnosed with disabilities. Methods: It is an integrative literature review which was carried out from July to August 2017 in the following data sources: MEDLINE (PubMed), Virtual Health Library (VHL) and Web of Science, in English, Portuguese and Spanish languages. Results: The use of PEDI contributed to the identification of individual disabilities and the most impaired functions in children, providing data that allows the planning of interventions for parents, professionals, and caregivers. Furthermore, it has revealed the benefits of physical activities for functional performance, as well as the effects of the guidelines transmitted by health professionals to children with developmental disorders. Conclusion: PEDI has been proved to be relevant as it contributes with evidence to the evolution of the child with disabilities, identifies the commitments and allows the redirection of the actions of professionals and caregivers

Objetivo: Analisar as produções científicas brasileiras que utilizaram o Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDI) em estudos voltados para crianças diagnosticadas com deficiência. Metodologia: Trata-se de revisão integrativa da literatura, realizada entre julho e agosto de 2017 nas seguintes fontes: MEDLINE (PubMed), Biblioteca virtual em saúde (BVS) e Web of sience nos idiomas inglês, português e espanhol. Resultados: A utilização do PEDI contribuiu para identificação de incapacidades individuais e das funções mais comprometidas em crianças, fornece dados que permitem o planejamento de intervenções para pais, profissionais e cuidadores. Além disso, permitiu revelar os benefícios das atividades físicas para o desempenho funcional assim como os efeitos das orientações realizadas por profissionais de saúde para crianças com desvios de desenvolvimento. Conclusão: O PEDI têm-se mostrado relevante por contribuir com evidências sobre a evolução da criança com incapacidades, identificar os comprometimentos e permitir redirecionamento das ações de profissionais e cuidadores

Objetivo: Analizar las producciones científicas brasileñas que utilizaron el Inventario deEvaluación Pediátrica de Discapacidad en estudios centrados en niños diagnosticados con discapacidad. Método: Se trata de una revisión integradora de la literatura, efectuada entre julio y agosto de 2017 en las siguientes fuentes: MEDLINE (PubMed), Biblioteca Virtual en Salud (BVS) y Web of Science enlos idiomas inglés, portugués y español. Resultados: La utilización del PEDI contribuyó a la identificación de discapacidades individuales y de las funciones más comprometidas en niños, suministra datos que permiten la planificación de intervenciones redireccionando las acciones de padres, profesionales y cuidadores, además de haber permitido revelar los beneficios de las actividades físicas para el desempeño funcional, así como los efectos de las orientaciones transmitidas por profesionales de salud para niños con desviaciones de desarrollo. Conclusión: El PEDI se ha mostrado relevante por contribuir con evidencias sobre la evolución del niño con discapacidades, identificar los compromisos y permitir la redirección de las acciones de profesionales y cuidadores

Randomized clinical study comparing active heating methods for prevention of intraoperative hypothermia in gastroenterology / Estudo clínico randomizado comparando métodos de aquecimento ativo para prevenção de hipotermia intraoperatória em gastroenterologia / Estudio clínico aleatorizado comparando métodos de calentamiento activo para prevención de hipotermia intraoperatoria en gastroenterología

ABSTRACT Objective: to compare the efficacy of three active heating methods in the prevention of intraoperative hypothermia in open gastroenterological surgeries. Method: randomized clinical trial with a sample of 75 patients, whose initial body temperature measured by a tympanic thermometer. Esophageal temperature <36ºC was considered hypothermic. Patients were divided into three groups using: thermal mattress, underbody forced-air warming blanket and heated infusion system. The tympanic and esophageal temperatures were measured at different times of the intraoperative period, but the temperature considered gold standard was the esophageal. To evaluate the homogeneity of the groups, we used chi-square test (categorical variables). In the comparison of temperature measurements over time, the analysis of variance (ANOVA) and the contrast profile test were used for the difference in temperature between the times. The non-parametric Kruskal-Wallis test was used to compare the three groups. The level of significance was 5%. Results: regarding the studied variables, the groups were not homogeneous as to the categorical variable sex. All patients presented hypothermia during the intraoperative period (p> 0.05). Conclusion: there was no significant difference between the heating methods in the prevention of intraoperative hypothermia. REBEC - Brazilian Registry of Clinical Trials (RBR- no. 52shjp).

RESUMO Objetivo: comparar a eficácia de três métodos de aquecimento ativo na prevenção da hipotermia intraoperatória em cirurgias gastroenterológicas por via aberta. Método: ensaio clínico randomizado com amostra de 75 pacientes, com temperatura corpórea inicial mensurada por termômetro timpânico. Considerou-se hipotermia a temperatura esofágica <36ºC. Foram distribuídos em três grupos: colchão térmico, manta de aquecimento de ar forçado Underbody e sistema de infusão aquecida. As temperaturas timpânica e esofágica foram aferidas em diferentes momentos do intraoperatório, mas a temperatura considerada padrão ouro foi a esofágica. Para avaliar a homogeneidade dos grupos, utilizou-se o teste qui-quadrado (variáveis categóricas). Na comparação das medidas de temperatura ao longo do tempo, a análise de variância (ANOVA) e teste de perfil de contraste para a diferença das temperaturas entre os tempos. Para comparação dos três grupos, usou-se o teste não paramétrico de Kruskal-Wallis. O nível de significância foi de 5%. Resultados: em relação às variáveis estudadas, os grupos não foram homogêneos quanto à variável categórica sexo. Todos os pacientes apresentaram hipotermia no período intraoperatório (p > 0,05). Conclusão: não houve diferença significativa entre os métodos de aquecimento na prevenção da hipotermia intraoperatória. REBEC - Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (RBR- nº52shjp).

RESUMEN Objetivo: comparar la eficacia de tres métodos de calentamiento activo en la prevención de la hipotermia intraoperatoria en cirugías gastroenterológicas por vía abierta. Método: ensayo clínico aleatorizado con muestra de 75 pacientes, con temperatura corpórea inicial, medida por termómetro timpánico. Se consideró hipotermia la temperatura esofágica de <36ºC. Fueron distribuidos en tres grupos: colchón térmico, manta de calentamiento de aire forzado Underbody y sistema de infusión calentada. Las temperaturas timpánica y esofágica fueron medidas en diferentes momentos del intraoperatorio, pero la temperatura considerada estándar oro fue la esofágica. Para evaluar la homogeneidad de los grupos utilizamos el test Chi-cuadrado (variables categóricas). En la comparación de las medidas de temperatura a lo largo del tiempo, el análisis de variancia (ANOVA) y el test de perfil de contraste se usaron para la diferencia de las temperaturas entre los tiempos. Para comparación de los tres grupos se usó el test no-paramétrico de Kruskal-Wallis. El nivel de significancia fue de 5%. Resultados: en relación a las variables estudiadas, los grupos no fueron homogéneos en la variable categórica del sexo. Todos los pacientes presentaron hipotermia en el período intraoperatorio (p > 0,05). Conclusión: no hubo diferencia significativa entre los métodos de calentamiento en la prevención de la hipotermia intraoperatoria. REBEC - Registro Brasilero de Ensayos Clínicos (RBR- nº52shjp).

Desarrollo de la Gastroenterología en Matanzas / Development of the Gastroenterology in Matanzas

El origen e historia de los hechos, son olvidados en ocasiones con el desarrollo vertiginoso de la sociedad, que se desarrolla progresivamente, sin pensar que ese desarrollo es producto de una correcta planificación de los recursos humanos y materiales por aquellos que dedicaron su vida, con esperanza y afán, al ejercicio de una profesión que requiere de tanto humanismo y sensibilidad como es la Medicina. Con este trabajo se pretendió exponer brevemente el desarrollo de la Gastroenterología en Matanzas y de esta manera rendir merecido homenaje a especialistas que, aunque muchos ya no están físicamente o simplemente no forman parte de los colectivos de trabajo que hoy continúan sus obras, merecen ser nombrados por su destacada labor en el desarrollo de esta especialidad en la provincia con el respeto que se han ganado (AU).

The origin and history of the events are occasionally forgotten due to the vertiginous development of the society that develops progressively without discerning that development is the product of the correct materials and human resources planning made by those who devoted their lives, with hope and eagerness, to a profession requiring so much humanism and sensibility as Medicine. This work was aimed to shortly expose the development of Gastroenterology in Matanzas, and that way to render homage to those specialists, that even if they are not already alive, or at the present are not part of the working collectives that today continue their work, deserve to be remembered because of their important contribution to the development of this specialty in the province (AU).

Ortotanásia e distanásia: percepção dos profissionais de saúde de uma unidade de terapia intensiva / Ortotanasia y distanasia: percepción de los profesionales de salud de una unidad de cuidados intensivos / Orthothanasia and dysthanasia: perception of health professionals of an intensive care unit

RESUMO Pesquisa que envolve o processo de morte, abordando a distanásia, a qual se constitui na obstinação terapêutica a fim de adiar a morte, e a Ortotanásia, que se constitui na morte em seu processo natural, sem prolongar o tratamento. Teve como objetivo reconhecer a percepção dos profissionais da equipe de saúde que atuam em unidade de terapia intensiva, acerca das situações de Ortotanásia e Distanásia. Realizado em um hospital universitário. Os dados foram coletados por meio de entrevistas semiestruturadas com 25 profissionais de saúde e submetidos à análise de conteúdo temática. Emergiram três categorias relacionadas: Apreendendo a Ortotanásia e a Distanásia; Percebendo o contexto da tomada de decisão; Ponderando a Ortotanásia e a Distanásia na finitude da vida. A percepção dos profissionais de saúde referente à Ortotanásia e à Distanásia exige discussões referentes aos conceitos éticos que envolvem as intervenções no processo de morte, possibilitando um embasamento da equipe multiprofissional, familiares e pacientes na tomada de decisão no final da vida.

RESUMEN Investigación que implica el proceso de muerte, tratando la distanasia, que constituye en la obstinación terapéutica a fin de aplazar la muerte, y la Ortotanasia, que constituye en la muerte en su proceso natural, sin prolongar el tratamiento. Tuvo como objetivo reconocer la percepción de los profesionales del equipo de salud que actúan en la unidad de cuidados intensivos, acerca de las situaciones de Ortotanasia y Distanasia. Realizado en un hospital universitario. Los datos fueron recolectados a través de entrevistas semiestructuradas con 25 profesionales de salud y sometidos al análisis de contenido temático. Surgieron tres categorías relacionadas: Comprendiendo la Ortotanasia y la Distanasia; Percibiendo el contexto de la toma de decisión; Ponderando la Ortotanasia y la Distanasia en la finitud de la vida. La percepción de los profesionales de salud referente a la Ortotanasia y a la Distanasia exige discusiones sobre los conceptos éticos que comprenden las intervenciones en el proceso de muerte, posibilitando una base del equipo multiprofesional, familiares y pacientes en la toma de decisión en el final de la vida.

ABSTRACT Research involving the process of death regarding dysthanasia, which is defined as therapeutic obstinacy practiced with the aim to postpone death, and Orthothanasia, which is death in its natural process, without further treatment. The study aimed to recognize the perception that professionals of the health team working in an intensive care unit have about situations of Orthothanasia and Dysthanasia. The study was conducted in a university hospital. Data were collected through semi-structured interviews with 25 health professionals and submitted to thematic content analysis. Three related categories emerged: Seizing Orthothanasia and Dysthanasia; Realizing the decision-making context; Pondering Orthothanasia and Dysthanasia in the finitude of life. The perception of health professionals regarding Orthothanasia and Dysthanasia requires discussions that consider the ethical concepts involved in interventions adopted in the process of death in order to provide basis to the multidisciplinary team, family and patients in decision making at the end of life.

Sutura circunferencial da mama com agulha de Brito-Moscozo: técnica alternativa para sutura dos pilares nas mamoplastias / Circumferential suture of the breast with the Brito-Moscozo needle: an alternative suture technique for the breast pillars during mammoplasty

INTRODUÇÃO: A mamoplastia é uma das cirurgias plásticas mais realizadas no mundo. Diversas técnicas são descritas para redução do volume mamário e mastopexia. A fixação dos pilares da mama tem sido feita tradicionalmente com suturas a partir do centro da mama, empregando agulhas padronizadas, comercialmente disponíveis, com objetivo de manter a forma cônica da mama. O artigo relata uma técnica alternativa para sutura dos pilares da mama nas mamoplastias, empregando suturas circunferenciais, utilizando a agulha de Brito-Moscozo. MÉTODO: Foi descrita a técnica de sutura circunferencial dos pilares da mama e material empregado. RESULTADOS: No período de dezembro de 2013 a janeiro de 2015 foram operados 22 casos de Mamoplastia redutora e mastopexia com sutura circunferencial dos pilares. Não houve complicações relacionadas à técnica empregada. CONCLUSÃO: Pôde-se constatar a aplicabilidade da sutura circunferencial dos pilares da mama com emprego da agulha de Brito-Moscozo, como alternativa à sutura clássica no centro da mama, em todos os casos operados, com menos uso de suturas e menor tempo cirúrgico.

INTRODUCTION: Mammoplasty is one of the most common plastic surgeries in the world. Several techniques have been described for breast volume reduction and mastopexy. For maintaining the conical shape of the breast, breast pillars have been traditionally fixed with sutures from the center of the breast by using commercially available standardized needles. This paper reports an alternative suture technique that uses a Brito-Moscozo needle to create circumferential sutures around the breast pillars during mammoplasty. METHODS: We describe a circumferential suture technique for the breast pillars and the material used. RESULTS: From December 2013 to January 2015, 22 cases of reduction mammoplasty and mastopexy were performed with circumferential sutures around the breast pillars. No complications related to the technique were observed. CONCLUSION: This study verified the applicability of our circumferential suture technique that used a Brito-Moscozo needle to fix the breast pillars. In all the patients who underwent the procedure as an alternative to conventional suture in the center of the breast, fewer sutures and shorter surgical time were required.

Biossegurança no contexto da saúde / Biosafety in the health context

Este livro é uma reflexão de experientes profissionais sobre a biossegurança, contribuindo com diversos olhares que se conectam para subsidiar a prática em saúde. Aborda aspectos introdutórios de biossegurança, equipamentos de proteção individual e coletiva contra risco biológico, os princípios da atenção primária à saúde, a relação da NR-32 com a enfermagem e a biossegurança no processamento de artigos, explicando os processos de limpeza, desinfecção e esterilização de produtos. Abrange riscos bacteriológicos, químicos, físicos e radiológicos; resíduos de serviços de saúde, inclusive os sólidos; a importância da produção científica para a equipe de enfermagem; a biossegurança no ensino em saúde e na sociedade contemporânea...

Reuse of single-use devices: Looking back, looking forward.

The reuse of medical devices marked as ‘single use’ by manufacturers has been going on for several decades. The process has been rationalized and legislated in the West as well as in Japan. However, the practice continues in an unregulated manner in India due to a paucity of guidance from the Food and Drug Administration in India. We trace the evolution of reuse policies, look at the prevalent practices in the Indian and international contexts, analyse the available Indian literature and address the ethical and economic implications of reuse. We also suggest some guidelines which may be adopted to formulate policies.

Teste tuberculínico: comparação de dois instrumentos de leitura / Tuberculin skin test comparison of two reading instruments

Introdução- A busca ativa de indivíduos infectados pelo Mycobacterium tuberculosis, com o auxílio do teste tuberculínico, principalmente em populações de detentos, moradores de rua, infectados pelo vírus do HIV entre outras, tem como objetivo prevenir a evolução da infecção para a doença tuberculose e auxiliar o conhecimento de novos casos da doença. O teste tuberculínico é uma importante ferramenta, para identificar os indivíduos reatores (infectados) e não reatores (não infectados). Ele pode ser aplicado a partir de várias técnicas, mas a que permite a padronização e a comparação dos resultados é a técnica intradérmica de Mantoux, a mais usada atualmente. No Brasil, a leitura do resultado do teste tuberculínico é realizada, por recomendação do Ministério de Saúde, com régua milimetrada. Para seu uso é necessário um treinamento rigoroso, o que tem contribuído para a diminuição de leitores do teste tuberculínico na rotina dos serviços de saúde. Como alternativa temos outro instrumento, paquímetro, ainda não padronizado no Brasil. Outros países o utilizam nas rotinas dos serviços de saúde para busca de indivíduos reatores ou não ao teste tuberculínico, ele não cabe para aferição ou inquéritos epidemiológicos. Objetivo- Comparar os instrumentos de leitura dos resultados do teste tuberculínico obtidos através da leitura padronizada, feita por régua milimetrada, e a leitura, não padronizada, feita por paquímetro. Métodos- Estudo descritivo realizado numa população prisional de uma Penitenciária e de um Centro de Detenção Provisória, da cidade de Guarulhos, Grande São Paulo, entre os meses de março a junho de 2008. Foi realizada a leitura do teste tuberculínico de forma dupla cega, por dois leitores, com instrumentos diferentes, paquímetro e régua milimetrada. Resultados- Foram administrados testes tuberculínicos em 1954 indivíduos; destes 111 foram excluídos por não terem comparecido à leitura do teste, resultando em uma amostra de 1843 indivíduos divididos em 1059 (57,5 por cento ) na Penitenciária e 784 (42,5 por cento ) no Centro de Detenção Provisória. Os resultados comparativos entre os dois instrumentos, quando avaliados os reatores com os não reatores, foram altos e equivalentes, pois a sensibilidade (93 por cento ) e a especificidade (97 por cento ) foram praticamente as mesmas. A média da concordância foi alta entre os dois instrumentos (95,5 por cento ) e a discordância foi baixa (4,5 por cento ).

role of Tehran's hospitals capability in development of medical tourism

Medical tourism is an opportunity for hospitals to fuel growth by tapping the potential of the international patient marketing. Some countries have specifically considered the need of the 21st century that man to fully benefit from the topic of [medical tourism] to use the available opportunities in their countries. The aim of this study was to develop of medical tourism through capability of the Tehran's hospitals. This research is a practical in the aim used of correlations as in method. In this regards 4 hospitals in Tehran city which were active in the medical tourism area with a high number of foreign patients collected. The participants were 63 doctors and nurses worked in these hospitals. The Questionnaire was researcher made including 6 Likert scale points [5 = very much, 4=much, 3=mid, 2=little, 1 = very little and 0 = none] as the data collection tool. Validity was confirmed by using the expert opinion professional and the reliability was approved by obtaining a Cronbach alpha of 0.859. SPSS software was used for statistical analysis and Spearman's correlation coefficient was used to measure the associations between variables. The results showed that medical equipments had the best status with the mean score of 3.9 and information applying and communication techniques recorded the lowest scores with the mean of 1.7. The correlation between average revenue of foreign patients and medical equipment status followed by costs of services was 1 score with a positive significant correlation [P = 0.000]. Using the advance of medical equipments with high international technology and standards make a clear statement in the field of medical services fees, and making the competitive costs is the great benefit to develop medical tourism

National equipment of intraoperatory gamma detection in the identification of sentinel lymph node in animal model / Equipamento nacional de detecção gama intra-operatória na identificação de linfonodo sentinela

PURPOSE: To investigate a national equipment of intraoperatory gamma detection in the identification of sentinel lymph node. METHODS: Thirty young adult male rats were used. After anesthetized, animals were divided into two groups of 15 animals each. Animals from group A received dextram 500 - Tc99 radiopharmaceutical and patent blue V and those from group B received only patent blue V to map the lymphatic drainage. The presence of radiation in the background area, in the area of injection and of the ex vivo sentinel lymph node of group A were measured. After the exeresis, each lymph node in group A and in group B was mixed forming a new random sequence and the radioactive reading of each lymph node was carried out, using both pieces of equipment. RESULTS: The hottest sentinel lymph node was identified by the national equipment when radiation was measured in the area of limphatic drainage after the Dextran 500 was injected. Also, the ex vivo sentinel lymph node. The national equipment has also detected radiation in the lymph nodes that had not received radiopharmaceutical, leading to false positive, checked by the application of Mann-Whitney tests and Student's paired t-tests. The Cronbach alpha has shown high internal consistency of data 0,9416. CONCLUSIONS: The national equipment of intraoperatory gamma detection identifies the LS and showed false positives LS and needs improvement.

OBJETIVO: Investigar o equipamento nacional de detecção gama intra-operatória na identificação de linfonodo sentinela. MÉTODOS: Foram utilizados 30 ratos machos, adultos jovens. Depois de anestesiados, os animais foram distribuidos em dois grupos de 15 animais cada. O grupo A recebeu radiofármaco dextran 500 - Tc99 e azul patente V e o grupo B, somente azul patente V para realização do mapeamento linfático. Foi realizada a medição da captação radioativa da região de fundo, do sítio de injeção e do linfonodo sentinela ex vivo do grupo A. Após a exérese, cada linfonodo do grupo A e do grupo B foram misturados formando uma nova seqüência aleatória e procedeu a leitura da radioatividade de cada linfonodo com os dois equipamentos. RESULTADOS: O linfonodo sentinela hipercaptante foi identificado pelo equipamento nacional durante as medições da captação radioativa na região do sítio de injeção e linfonodo sentinela ex vivo. O equipamento nacional detectou radiação mesmo nos linfonodos que não receberam o radiofármaco, causando falso positivo, verificado na aplicação dos testes de Mann-Whitney e t pareado de Student. O alfa de Cronbach mostrou alta consistência interna dos dados (0,9416). CONCLUSÕES: O equipamento nacional de detecção gama intra-operatória identifica o linfonodo sentinela e mostra falsos positivos e necessita de aprimoramento.

Influencia da idade, espessura central da cornea e do indice de qualidade na tonometria de contorno dinamico / Influence of age, central corneal thickness, and quality score on dynamic contour tonometry

Os objetivos deste trabalho são comparar a pressão intra-ocular (PIO), medida com tonometria de contorno dinâmica (TCD) e tonometria de aplanação de Goldmann (TAG), analisar a influência da espessura central da córnea (ECC) e idade, em ambas as medições, bem como a influência do índice de qualidade sobre as leituras da TCD. Foram avaliados 500 indivíduos saudáveis (1000 olhos), sem história prévia de glaucoma ou hipertensão ocular (idade: 7 a 86 anos) recrutados consecutivamente. TAG, TCD e ECC foram obtidos de ambos os olhos de cada indivíduo, nessa ordem, por três observadores. A média de cinco medidas da ECC foi utilizada para análise. As medições da TCD foram aceitas quando o escore de qualidade variou entre 1 (qualidade superior) e 3 (menor qualidade). A média das PIOs obtidas com TCD foram superiores em 3,2 mmHg às medições com TAG. A análise de Bland-Altmann revelou má concordância entre as leituras de TCD e TAG, com intervalos de confiança de 95% de ± 6,98 mmHg. Os valores da ECC variaram entre 449 e 653 μm. As PIOs medidas com TAG...

The purposes of this study are to compare the IOP measurements obtained with dynamic contour tonometry (DCT) and Goldmann applanation tonometry (GAT), and to analyze the influence of central corneal thickness (CCT) and age on both measurements, and the influence of the quality score on DCT readings. 500 healthy subjects with no previous history of glaucoma or ocular hypertension (ages: 7 to 86 years old) were consecutively recruited. GAT (Haag Streit R900, Switzerland), DCT (SMT Swiss Micro Technology, Switzerland), and CCT (Sonomed Micropach 200P+, USA) measurements were obtained from both eyes of each individual, in this order, by three observers. The mean of five CCT measurements was used for analysis. DCT measurements were accepted when quality scores varied between 1 (higher quality) and 3 (lower quality). In our series, the mean DCT measurements were 3.2 mmHg higher than GAT readings. CCT values varied between 449 and 653 um.IOP measured by GAT...